É tudo o que você precisa para o envio da marca FDA e CE.INTEGRAÇÃO COM O JIRA Essa integração ajuda as empresas de dispositivos médicos a combinar o melhor sistema de desenvolvimento Agile e o melhor sistema de SGQ.PROCESSOS QMS + EDITOR DE PROCESSOS • Solucione erros e rastreie automaticamente as necessidades e os problemas de conformidade por meio de projetos • Modifique, edite ou crie novos Processos QMS para atender às suas necessidades particulares.MATRIZ DE RASTREABILIDADE, FDA 510K E MARCA CE Rastreie, gerencie e organize todos os seus arquivos técnicos e arquivos de histórico de dispositivos do FDA em uma matriz de rastreabilidade totalmente integrada.GERENCIAMENTO DE RISCOS, ISO 14971 Identifique, avalie e mitigue riscos através da interface de matriz única!Com uma avaliação de risco completa, eficaz durante todo o ciclo de vida do seu produto.GERENCIAMENTO DE DOCUMENTOS, CONTROLE DE VERSÕES E POPs, DHFs Gerenciamento de documentos robusto, abrangente e automatizado para quem realmente odeia a papelada!MENSAGEM DA EQUIPE Mensagens internas seguras da equipe.Permissões baseadas em função + Grupos de trabalho flexíveis e funções personalizáveis ​​para cada projeto.ASSINATURAS ELETRÔNICAS, FDA QSR 21 PARTE 11 QMS DO SÉCULO XXI, FUNCIONA “DIREITO À SAÍDA DA CAIXA” Seja um gerente de qualidade acidental ou um profissional experiente facilmente assumir o papel e organizar efetivamente uma equipe experiente em conformidade produtiva.Comece em 10 minutos!INTEGRADO, TUDO EM UM Não use aplicativos de software separados para lidar com projetos, SGQ e comunicação em equipe.Economize dinheiro, elimine problemas de compatibilidade e mantenha o foco, não precisando alternar entre aplicativos.VALIDAÇÃO PARA O CONJUNTO DE DOCUMENTAÇÃO DE USO Complemento opcional: MANUAL DE QUALIDADE + RELATÓRIO GAP Preços: 25 usuários + 1 GB de armazenamento $ 995,00 por ano Armazenamento adicional possível até 500 GB.1 GB por US $ 18,00.